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Titel
Text copied to clipboard!CMC-Beauftragter
Beschreibung
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Wir suchen einen erfahrenen CMC-Beauftragten, der unser Team in der Pharmaindustrie verstärkt. Der ideale Kandidat verfügt über fundierte Kenntnisse in der chemischen, herstellungstechnischen und kontrolltechnischen (CMC) Entwicklung von Arzneimitteln. Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung spielen, dass alle CMC-Aktivitäten den regulatorischen Anforderungen entsprechen und die Qualität der Produkte gewährleistet ist. Ihre Aufgaben umfassen die Koordination von CMC-Projekten, die Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sowie die Erstellung und Überprüfung von CMC-Dokumentationen. Sie sollten in der Lage sein, komplexe wissenschaftliche Informationen zu analysieren und in klare, präzise Berichte umzuwandeln. Ein starkes Verständnis der regulatorischen Anforderungen und der Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, ist unerlässlich. Wenn Sie eine Leidenschaft für die pharmazeutische Entwicklung haben und in einem innovativen Team arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Koordination von CMC-Projekten und -Aktivitäten.
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
- Erstellung und Überprüfung von CMC-Dokumentationen.
- Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern.
- Analyse und Berichterstattung komplexer wissenschaftlicher Informationen.
- Unterstützung bei der Entwicklung von CMC-Strategien.
- Überwachung der Qualitätssicherung von Produkten.
- Teilnahme an interdisziplinären Projektteams.
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich.
- Mehrjährige Erfahrung in der CMC-Entwicklung.
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie.
- Starke analytische Fähigkeiten.
- Erfahrung in der Projektkoordination.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
- Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten.
- Detailorientierte Arbeitsweise.
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der CMC-Entwicklung gesammelt?
- Wie gehen Sie mit regulatorischen Herausforderungen um?
- Können Sie ein Beispiel für ein erfolgreiches CMC-Projekt nennen?
- Wie stellen Sie die Qualitätssicherung in Ihren Projekten sicher?
- Welche Software-Tools verwenden Sie zur Dokumentation?
